办理所需材料(基础版) 营业执照(经营范围必须含“三类医疗器械经营”) 法人身份证+联系方式(正反面扫描件) 学历or职称证明(大专以上或相关专页,没有的宝子别慌,往下看) 质量管理人员(至少1人,可“挂靠”,后文有解) 经营场地证明(房产证/租赁合同,无地址?看第3部分!) 计算机管理系统证明(简单!用进销存软件截图就行) 办理流程(全网申+超快版) 1️⃣ 网上提交:登录当地“药品监督管理局”官网→找到“医疗器械经营备案”→填表上传材料(全程1小时搞定); 2️⃣ 等审核:一般5-10个工作日(我这边3天就过审了!); 3️⃣ 领证:审核通过后,直接下载电子证照,纸质版会邮寄到家! ⚠️注意:不同地区流程略有差异,但核心材料都一样! ❓ 无地址/无人员怎么办? ✅ 地址问题: 租不起办公室?用“共享仓库”或“挂靠园区”(很多孵化器提供虚拟地址,合法合规!); ✅ 人员问题: 质量管理人员可找(也可提供哟~)
